亚太药业002370SZ收到注射用

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格隆汇4月17日丨亚太药业(.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于注射用头孢美唑钠一致性评价的受理通知书。

头孢美唑钠为第二代头孢菌素,对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有较好的稳定性。该品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。

注射用头孢美唑钠被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。




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